Votre cabinet conseil expert en dispositifs médicaux
AC Medical Consulting
Je vous accompagne sur tout type de mission ponctuelle ou récurrente, pour réaliser vos audits, gérer votre documentation technique, piloter votre système de management de la qualité, votre stratégie réglementaire…
Je mets à votre disposition toute mon expertise :
Que puis-je faire pour vous ?
Audit
Toute sorte d’audit, ou d’état des lieux suivant de nombreux référentiels applicables : audit interne, sur l’ensemble du SMQ, global ou partiel, audit fournisseur...
Système de management de la qualité
Rédaction de tout ou partie de votre SMQ, tant au niveau normatif que réglementaire, optimisation des processus de gestion des NC / CAPA / Réclamations / vigilances...
Documentation technique
Rédaction de tout ou partie de votre DT MDR/IVDR, relecture critique, état des lieux partiel ou global, analyse de risques...
Stratégie réglementaire
Classification de vos DM ou DMDIV, définition de la voie de marquage, aide au choix de votre ON, enregistrements de produits à l’export...
Accompagnement
Participation à vos audits de certification, animation de revue de Direction, analyse de risques, organisation de Workshops thématiques...
Formation
Conception et animation de modules de formation sur les thématiques de votre choix à destination de vos équipes.
Une expérience de plus de 20 ans au cœur des DM
Pour en savoir plus sur mon parcours, mon expérience et mes domaines de compétences.
Mes qualifications
Parce qu’il est essentiel d’être accompagné par un professionnel qualifié, retrouvez ci-dessous la liste de mes qualifications.
Un projet ? Un besoin ?
Je serai ravie d'échanger avec vous sur vos problématiques spécifiques.
