Accompagnement
Sur quels aspects ?
Le rôle d’un consultant est d’être à vos côtés quelle que soit la situation si vous en avez besoin.
Mon expérience au sein d’un Organisme Notifié et ma qualification d’auditeur IRCA me permettent une participation à vos audits de certification.
Je peux aussi animer des groupes de résolution de problème, sur des thématiques variées, ou encore gérer l’organisation de workshops sur la thématique de votre choix dans le cadre de mes compétences.
Par ailleurs, je suis en mesure d’animer les étapes cruciales de votre Système de Management de la Qualité, comme la participation à :
- la revue de Direction
- les revues de conception
- l’évaluation des fournisseurs
- l’analyse de risques des fournisseurs
- l’analyse de risques de détermination de la criticité des processus
- l’analyse de risque des applications logicielles utilisées dans votre SMQ
- la gestion des CAPA
- les analyses de causes
Découvrez mes offres complémentaires
Système de management de la qualité
Rédaction de tout ou partie de votre SMQ, tant au niveau normatif que réglementaire, optimisation des processus de gestion des NC / CAPA / Réclamations / vigilances...
Documentation technique
Rédaction de tout ou partie de votre DT MDR/IVDR, relecture critique, état des lieux partiel ou global, analyse de risques...
Stratégie réglementaire
Classification de vos DM ou DMDIV, définition de la voie de marquage, aide au choix de votre ON, enregistrements de produits à l’export...
Un projet ? Un besoin ?
Je serai ravie d'échanger avec vous sur vos problématiques spécifiques.
