Formation
Dans quel contexte ?
La formation permet d’acquérir de nouvelles compétences tout au long du parcours professionnel des collaborateurs. Elle permet aussi de découvrir les évolutions normatives et ou réglementaires ou de se perfectionner sur un sujet défini.
Faire appel à un expert permet de décoder les textes parfois sujets à interprétation, et de poser des questions à propos d’un point évoqué lors de la session de formation et d’obtenir des réponses circonstanciées.
Ce que je peux vous apporter
Je suis formatrice depuis de nombreuses années sur des thèmes normatifs ou réglementaires comme l’ISO 13485, le MDSAP, le MDR/IVDR, le 21 CFR, la gestion des risques, l’audit première ou seconde partie, le cycle de vie du Logiciel…
Je peux aussi vous proposer des formations sur des thématiques particulières, telles que :
- la conception
- la vigilance
- la PMS
- l’évaluation clinique
- les processus et leurs objectifs
- ou d'autres sujets de votre choix...
Je suis répertoriée auprès de la DRIEETS Ile-de-France comme organisme de formation.
À ce titre, je vous propose des formations pertinentes, complètes et à la pointe des dernières évolutions réglementaires.
Découvrez mes offres complémentaires
Système de management de la qualité
Rédaction de tout ou partie de votre SMQ, tant au niveau normatif que réglementaire, optimisation des processus de gestion des NC / CAPA / Réclamations / vigilances...
Documentation technique
Rédaction de tout ou partie de votre DT MDR/IVDR, relecture critique, état des lieux partiel ou global, analyse de risques...
Stratégie réglementaire
Classification de vos DM ou DMDIV, définition de la voie de marquage, aide au choix de votre ON, enregistrements de produits à l’export...
Un projet ? Un besoin ?
Je serai ravie d'échanger avec vous sur vos problématiques spécifiques.
